La vacuna COVID-19 actualizada de Moderna para el otoño de 2023 supera en costo e impacto clínico

En un estudio reciente publicado en medRxiv En el servidor de preimpresión*, investigadores de la empresa farmacéutica y biotecnológica Moderna, Inc. estimaron el impacto económico y clínico de las vacunas actualizadas de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) para la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19).

Estudiar: Impacto clínico y rentabilidad de las vacunas de ARNm COVID-19 actualizadas de otoño de 2023 en Alemania. Haber de imagen: viajero/Shutterstock

*Noticia importante: medRxiv publica informes científicos preliminares que no están revisados ​​por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica o el comportamiento relacionado con la salud ni tratarse como información establecida.

La emergencia sanitaria mundial de COVID-19 terminó en mayo de 2023, después de 12 meses de disminución de la incidencia de infecciones por coronavirus 2 (SARS-CoV-2), síndrome respiratorio agudo severo. Las (sub)variantes Omicron y la alta inmunidad de la población debido a la infección y la vacunación han dado lugar a muchos menos casos de enfermedades graves que al comienzo de la pandemia. La situación epidemiológica en Alemania ha pasado de una pandemia a una circulación endémica del SARS-CoV-2.

Con esta transición, Alemania actualizó las directrices de vacunación contra la COVID-19, recomendando la vacunación primaria para adultos de 18 años o más, con refuerzos anuales adaptados a las variantes para adultos mayores (≥ 60 años), poblaciones de alto riesgo y personal médico. Las vacunas COVID-19 se han modificado a medida que el virus evolucionó hacia (sub)variantes mutantes de Omicron. Las nuevas vacunas bivalentes contienen antígenos de la cepa ancestral SARS-CoV-2 y subvariantes Omicron BA.4/5.

Sin embargo, a medida que surgieron las subvariantes de XBB, las vacunas bivalentes fueron menos efectivas, lo que llevó al desarrollo de vacunas para una subvariante de XBB. La Unión Europea (UE) ha autorizado dos vacunas de ARNm, la mRNA-1273.815 de Moderna y la XBB.1.5 BNT162b2 de Pfizer que codifican el pico de la subvariante XBB.1.5, para la inmunización activa en personas de 12 años o más. El eficacia y la seguridad de estas dos vacunas se han demostrado en ensayos de fase 3.

Sobre el estudio

En el presente estudio, los investigadores modelaron el impacto clínico y económico de la vacunación con ARNm-1273.815 en personas de alto riesgo de entre 30 y 59 años y adultos mayores (≥ 60 años) en Alemania. Se adaptó un modelo anterior susceptible-expuesto-infeccioso-recuperado (SEIR) para examinar el impacto de la vacunación con mRNA-1273.8.15.

Se utilizó un árbol de decisiones para estimar el número de visitas ambulatorias de COVID-19, casos sintomáticos, hospitalizaciones, muertes, costos sociales y médicos de la vacunación y años de vida ajustados por calidad (AVAC). La rentabilidad estimada y los resultados clínicos de mRNA-1273.815 se compararon con ninguna vacunación y XBB.1.5 BNT162b2.

La simulación comenzó con todas las personas en el estado no vacunado el 31 de enero de 2020, que pasaron por los siguientes estados vacunados: serie primaria y primer, segundo y tercer refuerzo. La vacunación mRNA-1273.815 se modeló de septiembre a diciembre de 2023, independientemente del tipo o número de refuerzos recibidos.

Se asumió que no se administraron series primarias adicionales/primera dosis de refuerzo y segunda/tercera dosis de refuerzo después del 27 de febrero y el 21 de diciembre de 2022, respectivamente. Se supuso que la cobertura y la adopción de ambas vacunas de ARNm actualizadas serían las mismas que para la temporada de vacunación contra la influenza durante 2021-22 en Alemania.

Se consideró que ambas vacunas actualizadas coincidían con la variante en circulación. Se supuso que la eficacia de la vacuna (VE) de ARNm-1273.815 contra infecciones y enfermedades graves era la misma que la de la vacuna de refuerzo monovalente y bivalente de Moderna contra BA.1/2 y enfermedades graves, respectivamente.

Las tasas relativas de VE entre las vacunas bivalentes de Pfizer y Moderna estimadas en un estudio anterior se utilizaron para determinar la VE de XBB.1.5 BNT162b2. Los análisis económicos del caso base se realizaron desde la perspectiva de los pagadores de atención médica. Además, se realizó un análisis de escenarios desde la perspectiva social, incluidos los costos de pérdida de productividad.

Recomendaciones

La vacunación con ARNm-1273.815 se asoció con mejores resultados clínicos y menores costos que ninguna vacunación. El modelo predijo 12,9 millones de casos sintomáticos, 305.711 hospitalizaciones y 11.125 muertes sin vacunación entre septiembre de 2023 y agosto de 2024. Sin embargo, la vacunación con ARNm-1273.815 habría reducido los casos sintomáticos, las hospitalizaciones y las muertes en un 13,1%, 27,9% y 36,8%. respectivamente, en relación con la no vacunación.

Los análisis de rentabilidad revelaron que el programa de vacunación mRNA-1273.815 era dominante en los casos base sociales y de pagadores de atención médica. Además, el programa de vacunación mRNA-1273.815 se asoció con mejores resultados clínicos y menores costos que la campaña de vacunación XBB.1.5 BNT162b2.

La vacunación mRNA-1273.915 habría evitado más de 90.000 casos sintomáticos, 3.471 hospitalizaciones y 157 muertes en relación con la vacunación XBB.1.5 BNT162b2. El programa mRNA-1273.815 fue dominante desde la perspectiva social y de los pagadores de atención médica y se estimó que tenía costos médicos e indirectos directos totales más bajos, con menos AVAC perdidos, que la vacuna XBB.1.5 BNT162b2.

Conclusiones

El estudio encontró que la vacunación con mRNA-1273.815 habría prevenido > 1,6 millones de casos sintomáticos, > 85 000 hospitalizaciones y > 4000 muertes en comparación con la ausencia de vacunación, y > 90 000 casos sintomáticos, > 3400 hospitalizaciones y 157 muertes en comparación con la vacunación XBB.1.5 BNT162b2. . En general, los hallazgos indican que mRNA-1273.815 podría ser rentable en comparación con XBB.1.5 BNT162b2, ofreciendo más beneficios y ahorros de costos que ninguna vacunación en Alemania, con altos retornos de la inversión para la sociedad.

*Noticia importante: medRxiv publica informes científicos preliminares que no están revisados ​​por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica o el comportamiento relacionado con la salud ni tratarse como información establecida.