Lograr y mantener las certificaciones ISO 27001 y BS 10012

En la industria de la biotecnología, los avances en tecnologías digitales como la inteligencia artificial y los macrodatos están revolucionando el panorama industrial. Estos datos, a menudo de naturaleza sensible, plantean importantes preocupaciones sobre la privacidad. Cumplir con requisitos regulatorios como GDPR e ISO 2700, protegerse contra amenazas cibernéticas e integrar perfectamente sistemas heredados son desafíos vitales que enfrenta el sector.

Para navegar por este complejo panorama, es esencial adoptar un enfoque proactivo en materia de privacidad de datos. Esto implica capacitación continua para los empleados, integración de consideraciones de privacidad en las arquitecturas del sistema, evaluaciones de riesgos exhaustivas y establecimiento de protocolos de datos transparentes. Al priorizar la privacidad de los datos, las empresas de la industria biotecnológica pueden defender el cumplimiento legal, salvaguardar su reputación y cultivar la confianza en una era de rápida evolución tecnológica.

En esta entrevista, el Dr. Fu Wei, director del Departamento de Gestión de Calidad de BGI Genomics, habla con AZoMedical sobre cómo lograr y mantener las certificaciones ISO 27001 y BS 10012.

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¿Qué tipos de certificaciones proporcionan BSI y GDPR para la seguridad y el cumplimiento de los datos personales?

En cuanto a la seguridad y el cumplimiento de los datos personales, BSI proporciona la certificación BS 10012 (Sistema de gestión de información personal), que cumple plenamente con las regulaciones y requisitos del RGPD.

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¿Puede darnos más detalles sobre el proceso específico de BGI Genomics para lograr y mantener las certificaciones ISO 27001 y BS 10012?

BGI Genomics establece y opera el sistema de gestión de acuerdo con los requisitos de las normas ISO 27001 y BS 10012. Luego, BGI Genomics presenta una solicitud de certificación a las organizaciones de certificación. El equipo de auditores llevará a cabo una inspección in situ, incluida la revisión de documentos, una visita al sitio, una entrevista con el personal directivo, etc., para garantizar que el sistema de gestión de BGI Genomics cumpla con los requisitos y estándares de ISO 27001 y BS 10012 en consecuencia. Al final, BGI Genomics obtiene certificaciones de acreditación.

Además, ¿con qué frecuencia la organización de certificación regulatoria pertinente revisa estos certificados?

Las organizaciones certificadoras revisan los certificados una vez al año.

¿Cuántas empresas han obtenido estas certificaciones? ¿Qué estándares y criterios les cuesta cumplir a la mayoría de las empresas?

Catorce empresas han obtenido las certificaciones ISO 27001 bajo BGI Group, la empresa matriz de BGI Genomics, y cuatro empresas han obtenido las certificaciones BS 10012. La evaluación de riesgos es la parte más difícil de los sistemas de gestión de privacidad y seguridad de la información. Requiere una buena comprensión de los estándares y la capacidad de practicarlos.

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¿Cómo garantiza BGI Genomics el cumplimiento de los estándares internacionales de gestión de calidad? ¿Cómo ayudan las organizaciones de certificación relevantes a BGI Genomics a superar las complejidades de obtener y mantener la acreditación?

BGI Genomics sigue estrictamente los estándares para establecer y mantener sistemas de gestión de seguridad y privacidad de la información. Las organizaciones de certificación revisan anualmente los sistemas de gestión de BGI Genomics in situ para garantizar que funcionen y sigan cumpliendo con los estándares y criterios.

¿Podría brindarnos información sobre actualizaciones recientes de las regulaciones ISO 27001, BS 10012 o GDPR? ¿Cómo ha ajustado BGI Genomics sus prácticas para alinearse con estos cambios?

Las actualizaciones recientes son ISOIE 27001:2022, BS10012:2017 y el Reglamento General de Protección de Datos. BGI Genomics revisa y actualiza sus prácticas para alinearlas con los cambios mediante auditoría interna anual y revisión de la gestión.

¿Podría proporcionar ejemplos de cómo BGI Genomics integra la gestión de calidad y la seguridad de la privacidad en sus operaciones diarias para generar confianza con clientes y socios?

BGI Genomics alinea los estándares de seguridad de privacidad del sistema de gestión de calidad con sus prácticas habituales, por ejemplo, formularios de acuerdo de consentimiento del paciente, configuración del tiempo de almacenamiento de los registros del proceso de prueba y datos electrónicos, configuración del proceso de violación de datos, etc.

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¿Cómo se desempeñó BGI Genomics en la reciente inspección y qué podría hacer para mejorar la operación?

La inspección más reciente de BS 10012 fue en octubre de 2023 y la última inspección de ISO 27001 fue en mayo de 2023.

El plan de mejora para 2024 es el siguiente:

• Actualizar el sistema de gestión de seguridad de la información según ISO /IEC 27001:2022
• Actualizar política de privacidad y política de cookies
• Actualizar los requisitos de copia de seguridad para registros electrónicos fuera de línea
• Gestión de permisos optimizada para discos compartidos

¿Dónde pueden los lectores encontrar más información?

Acerca del Dr. Fu Wei

El Dr. Fu Wei se desempeña como Director del Departamento de Gestión de Calidad de BGI Genomics. En 2018, la Asociación para la Calidad de Shenzhen reconoció al Dr. Fu como una persona de calidad excepcional en Shenzhen. Ayudó al laboratorio BGI Genomics HK a convertirse en el primer laboratorio genético en China en lograr la acreditación CAP. Además, el Dr. Fu ayudó al laboratorio BGI Europe en Dinamarca a lograr las certificaciones ISO 15189 e ISO 27001.

Acerca de BGI Genomics

BGI Genomics es el proveedor líder mundial de soluciones integradas de servicios de tecnología científica y medicina de precisión para instituciones de investigación, empresas, instalaciones médicas y organizaciones de salud pública.

Basándonos en tecnología bioinformática y secuenciación de vanguardia, nuestra misión es impulsar el avance tecnológico, mitigar los defectos congénitos, combatir los tumores y proteger contra enfermedades graves a través de nuestro compromiso de promover la medicina de precisión.

2024-04-26 08:39:00
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