Rahul Aggarwal, MD
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El uso de icosapento de etilo (Vascepa) se asoció con independientemente de los niveles iniciales de LDL-C, según un nuevo análisis del ensayo REDUCE-IT.
Presentados en la Sesión Científica Anual 2024 (ACC.24) del Colegio Americano de Cardiología, los resultados del análisis subrayan el beneficio del etilo icosapento en todo el espectro de niveles de LDL-C dentro del ensayo, incluidos aquellos en rangos más bajos.
“Entre adultos con mayor riesgo CV y elevado [triglycerides]el etilo icosapento redujo la tasa de [cardiovascular] resultados independientemente del nivel inicial de LDL-C”, escribieron los investigadores.
REDUCE-IT, el ensayo fundamental que respalda la aprobación ampliada del icosapent etílico para reducir el riesgo cardiovascular en 2019, fue un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 8179 pacientes asignados al azar a 2 gramos de icosapent etílico dos veces al día o un placebo equivalente con un compuesto primario. criterio de valoración de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal, revascularización coronaria o angina inestable. Los resultados del ensayo demostraron que el uso de icosapento de etilo se asoció con una reducción del 25 % en el riesgo de un evento de resultado primario en comparación con la terapia con placebo (Hazard Ratio [HR], 0,75; Intervalo de confianza del 95% [CI]0,68 a 0,83; PAG <.001).2,3
Desde su publicación inicial, el ensayo ha sido objeto de docenas de análisis posteriores que evalúan los beneficios y el perfil de seguridad en una multitud de subgrupos de pacientes, incluido un estudio adicional del ACC.24 que examina los efectos sobre el riesgo entre los pacientes según la lipoproteína basal (a ) niveles. En ese análisis, el icosapento de etilo proporcionó reducciones de eventos cardiovasculares en todo el rango de niveles de lipoproteína (a) (PAG para interacción >.10), con reducciones en el riesgo observadas para aquellos con concentraciones menores a 50 mg/dL (HR, 0,75; IC del 95 %, 0,66 a 0,84) y aquellos con concentraciones mayores o iguales a 50 mg/dL (HR , 0,79; IC del 95 %, 0,64-0,97).4
Presentado por el Dr. Rahul Aggarwal, becario de cardiología del Hospital Brigham and Women’s de la Facultad de Medicina de Harvard, el análisis actual estratificó a los pacientes del ensayo en función de si sus niveles iniciales de LDL-C eran inferiores a 55 mg/dl. De los 8.179 pacientes incluidos en el ensayo REDUCE-IT, 1.058 (n=12,9%) tenían un LDL-C inferior a 55 mg/dl. El resultado primario de interés para el análisis fue una combinación de muerte, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, revascularización coronaria o angina inestable, y las diferencias se evaluaron mediante modelos de riesgos proporcionales de Cox.1
El análisis de aquellos con un C-LDL inferior a 55 mg/dl al inicio del estudio sugirió que se produjo un evento de resultado primario entre el 16,2 % de los que recibieron icosapento de etilo y el 22,8 % del grupo de placebo (HR, 0,66; IC del 95 %, 0,50 a 0,87; PAG = 0,003), con un número necesario a tratar de 15. Entre aquellos con un LDL-C de 55 mg/dL o más, se observó un evento de resultado primario entre el 17,4% de los que recibieron icosapento etílico y el 21,9% de los que recibieron placebo. terapia (CRI, 0,76; IC del 95 %, 0,69 a 0,85; PAG < .0001), con un número necesario a tratar de 22. Un análisis adicional indicó que no hubo interacción significativa basada en el LDL-C inicial (PAG = .40).1
“Como sabemos, el LDL-C es un importante factor bien establecido [cardiovascular] factor de riesgo. Estos datos son importantes y muestran que entre los adultos con mayor [cardiovascular] riesgo y elevado [triglycerides]el etilo icosapento redujo claramente la tasa de [cardiovascular] resultados independientemente del nivel inicial de LDL-C, incluso en aquellos con LDL-C muy bien controlado <55 mg/dL”, afirmó el investigador principal del ensayo REUDCE-IT, Deepak L. Bhatt, MD, MPH, MBA, director de Mount Sinai Fuster Heart. Hospital.5
Referencias:
2024-04-18 18:01:57
1713464190
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