La inscripción de minorías en los ensayos de fibromialgia sigue siendo baja

Entre los ensayos realizados en Estados Unidos y Canadá, se incluyó un número significativamente menor de minorías étnicas en los estudios farmacéuticos para fibromialgia en comparación con los participantes blancos, según una investigación publicada en La Revista Internacional de Investigación Ambiental y Salud Pública.¹

La subrepresentación de las minorías étnicas en los ensayos occidentales ha ganado un reconocimiento cada vez mayor en los últimos años, ya que también se ha demostrado que la etnia afecta el resultado, la patogénesis y la prevalencia de ciertas enfermedades crónicas. Como las diferencias genéticas entre etnias pueden afectar el metabolismo de algunos medicamentos, es fundamental inscribir a grupos étnicamente más diversos para analizar cómo esto podría afectar la tolerabilidad, eficacia y dosis óptima entre pacientes con diferentes orígenes.²

“A nivel mundial, la representación de participantes blancos en ensayos clínicos es mayor que la de todos los demás grupos étnicos, principalmente debido a que la mayoría de los ensayos se llevan a cabo en países occidentales; sin embargo, múltiples factores obstaculizan el reclutamiento de participantes no blancos para los ensayos”, escribió el investigador coautor principal Reza Zamani, PhD, profesor asociado honorario de la Facultad de Medicina de la Universidad de Exeter. “Por ejemplo, en algunas comunidades, estos incluyen una escasa alfabetización sanitaria (y, por extensión, investigación sanitaria) y desconfianza hacia los científicos debido a prácticas históricamente poco éticas, como el experimento de Tuskegee. Además, dentro de los países occidentales, la privación socioeconómica es más común en los grupos no blancos”.

La diversidad étnica, los cambios longitudinales en las proporciones de participantes no blancos y la probabilidad de interrupción entre las etapas del ensayo se evaluaron mediante una búsqueda en bases de datos de ensayos relevantes publicados en PubMed, Scopus, Web of Science y la Biblioteca Cochrane entre 2000 y 2022.

Al final, se incluyeron en el análisis 58 ensayos sobre fibromialgia, de los cuales 56 reclutaron nuevos participantes. La mayoría de los ensayos (76,8%, n = 43) informaron información demográfica, incluida la proporción de participantes blancos, que osciló entre el 77,4% y el 100%. De los estudios realizados en Estados Unidos y Canadá, un promedio del 90,1% de los sujetos se identificaron como blancos. Estos porcentajes fueron ligeramente mayores en los ensayos que reclutaron exclusivamente pacientes que vivían en los Estados Unidos (90,6%).

Un análisis longitudinal adicional de 27 ensayos multicéntricos reveló que el 10% del total de participantes no eran blancos. No se observaron cambios en la proporción de participantes no blancos durante el período de 22 años. Entre las 4 etapas iniciales del ensayo y las 4 etapas de continuación, las tasas de retención fueron similares entre los sujetos blancos y no blancos (49,0% y 51,6%, respectivamente).

Los investigadores mencionaron limitaciones como la exclusión de estudios que de otro modo serían elegibles debido a problemas que incluyen el acceso a las revistas, posibles errores de búsqueda en las bases de datos y la falta de información demográfica étnica en sus metadatos. A pesar de esto, creen que es poco probable que estos problemas hubieran afectado significativamente los hallazgos. Además, el número de ensayos sobre fibromialgia se ha reducido marginalmente desde finales de la década de 2010; los hallazgos pueden estar ligeramente anticuados y no ser representativos de los cambios recientes que abogan por el reclutamiento intencionado de participantes no blancos. Finalmente, los resultados se restringen a la investigación farmacológica sobre la fibromialgia realizada en los Estados Unidos y Canadá. Por lo tanto, las revisiones futuras deberían analizar la diversidad étnica en otros países occidentales del Reino Unido y Europa, así como evaluar si los patrones de inscripción son similares para las intervenciones de tratamiento no farmacéutico.

“Esta revisión se suma a la literatura culminante que destaca la diversidad étnica inadecuada en la investigación clínica”, concluyeron los investigadores. “Además, nuestros hallazgos indican que la proporción de participantes no blancos en ensayos clínicos en los Estados Unidos debería ser más del doble de la cifra actual. Dado que los estudios de fibromialgia que identificamos investigaron la reutilización de tratamientos existentes, revisiones adicionales podrían investigar si las proporciones de minorías étnicas son menores en este tipo de ensayos en comparación con los ensayos que prueban nuevos productos farmacéuticos”.

Referencias

1. ^{Henley P, Martins T, Zamani R. Evaluación de la representación de minorías étnicas en ensayos clínicos de fibromialgia: una revisión sistemática de los datos demográficos del reclutamiento. Int J Environ Res Salud Pública. 2023;20(24):7185. Publicado el 15 de diciembre de 2023. doi:10.3390/ijerph20247185}
2. ^{Burroughs, VJ; Maxey, RW; Levy, RA Diferencias raciales y étnicas en respuesta a los medicamentos: hacia un tratamiento farmacéutico individualizado. J. Natl. Con. Asociación. 2002, 94 (Suplemento S10), 1–26.}